Чистые помещения (Стерильные помещения)
Чистое помещение – это герметичное помещение, организованное таким образом, чтобы обеспечить минимальное проникновение и выделение загрязняющих веществ, в котором поддерживаются определенные параметры окружающей среды.
Проектирование и монтаж
Чистое помещение – это герметичное помещение, организованное таким образом, чтобы обеспечить минимальное проникновение и выделение загрязняющих веществ, в котором поддерживаются определенные параметры окружающей среды.
Проектирование чистых помещений производится в зависимости от требований, предъявляемых к процессам, которые осуществляются в помещении. Работы выполняются с учетом международных стандартов
Понятие, что такое чистые помещения, подразумевает комнату определенной площади, где путем применения спецоборудования поддерживается фиксированное число механических частиц конкретного размера, взвесей, соединений химвеществ на единицу воздушного объема. Конструкция продумана так, чтобы свести к минимуму внесение и генерирование частиц в пределах помещения.
Контролю подвергается только количество частиц на единицу объема воздуха, массовая концентрация не имеет значения. Именно это свойство является отличительной особенностью чистых помещений. Учитываются фракции размером в пределах от 0,1 до 5 мкм.
Зачем нужны чистые помещения
Необходимость применения данного типа комнат обусловлена выделением персоналом, оборудованием, стройконструкциями множества частиц, становящихся источником загрязнений. Соответствие чистого помещения установленным стандартам обеспечивает возможность контроля перемещения частиц. В конечном итоге создаются подходящие условия для изготовления продукции в чистой среде.
Применение чистых помещений актуально для многих отраслей. Главным критерием является возможность нарушения функционирования готовых изделий либо сокращения срока их эксплуатации вследствие попадания мельчайших посторонних частиц. В связи с этим возрастает актуальность строгого соблюдения требований относительно уровня чистоты в конкретной комнате. Необходимо учитывать, что создание такой комнаты – лишь часть мероприятий. Потребуется также использовать оборудование для чистых помещений, одежду для персонала, которые выделяют минимальное количество загрязняющих элементов. Важным является и неукоснительное соблюдение персоналом правил работы в чистой комнате.
Назначение чистых помещений – поддержание заданного уровня чистоты воздушного пространства в обозначенных рамках с учетом требований технологических процессов, имеющих повышенную чувствительность к загрязнителям.
Типы и виды чистых помещений
Специфика системы подачи воздуха. конструкции, размеры затрат на создание во многом обусловлены характером потока воздуха. Выделяют следующие состояния чистого помещения:
- построенное: комната подготовлена к функционированию, однако в ней нет технологического оборудования для чистого поещения, необходимых материалов, отсутствует рабочий персонал;
- оснащенное: комната готова к работе, в ней имеется отлаженное технологическое оборудования, отсутствуют люди;
- эксплуатируемое: чистое помещение полноценно функционирует согласно регламентированным требованиям, численность персонала соответствует нужной величине, работа ведется при условии неукоснительного соблюдения официальной документации.
Чистота воздушного пространства помещения обеспечивается путем применения автоматизированных техсредств. Способы достижения цели также включают проведение организационных мероприятий и использование протоколов, которые исключают поступление загрязнений извне с помощью персонала.
Типы и виды чистых помещений определяются в соответствии с заданными критериями.
По способу обеспечения вентиляции:
- Турбулентно вентилируемое чистое помещение. Также именуется чистым с обычной вентиляцией. Воздушная масса подается при помощи воздухораспределителей либо потолочных фильтров. Классический вариант подачи воздуха – ключевая особенность комнат.
- С комбинированным потоком. Разновидность турбулентно вентилируемого чистого помещения с одним отличием: в месте, где есть вероятность загрязнения продукта, применяется лабораторный шкаф с однонаправленным потоком воздуха.
- Чистое помещение с так называемым ламинарным потоком воздуха. Воздушная масса поступает в комнату благодаря системе высокоэффективных фильтрующих конструкций. При прохождении воздуха через помещение сохраняется заданное направлении движения. Позволяют обеспечить более высокий уровень чистоты.
- Чистые зоны модульной разновидности. Применяются в пределах чистого помещения с целью обеспечения наиболее высокого уровня предохранения от загрязнений. Такие мини-зоны для отделения производственного участка с повышенной чувствительностью к загрязнениям создаются путем установки физических барьеров. В пределах этой ограниченной пощади обеспечивается большее количество высококачественного воздуха, в сравнении с прочим объемом комнаты.
Где используются
Изготовление оптики, высокочувствительных датчиков разных типов, микромеханических приборов, современных медизделий, выполнение хирургических вмешательств в медицинской отрасли, проведение научно-исследовательских экспериментов, производство пищевых продуктов, их отдельных компонентов с использованием биотехнологий – краткий перечень сферы использования таких комнат. В медицинской области исключено попадание микроорганизмов и инородных тел в рамках выполнения разного рода манипуляций, обследований, оперативных вмешательств. Чистые помещения актуальны в фармацевтической истории на этапах исследования и производства. Здесь также является недопустимым попадание каких-либо веществ извне.
В пищевой промышленности необходимость использования чистых комнат возникает для того, чтобы защитить продукты питания от микроорганизмов. В особенности это актуально в ходе консервирования овощей, првоедения разделочных и последующих упаковочных операций с мясопродуктами, проведения манипуляций с кисломолочными продуктами. Благодаря использовании чистых помещений минимизируется объем брака и увеличивается срок годности выпускаемой продукции.
Максимально высокий уровень чистоты требуется в электронной промышленности. Это касается процесса создания высокоточных микросхем и прочего оборувания, где имеют значение микроны. Сфера микроэлектроники предъявляет особенно строгие требования в отношении чистоты комнат, в соответствии с которыми исключается пребывание человека как главного источника загрязнений. В этом случае актуально привлечение к делу автоматизированного стерильного оборудования, роботов для выполнения исследовательско-производственных операций.